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自动体外除颤器(AED)校准

2022/5/11 20:41:03      点击:

自动体外除颤器(AED)校准


自动体外除颤器(Automated External Defibrillator, AED)除颤时释放能量是否准确,以及能否正确实施自动除颤非常重要,JJF1149-2014《心脏除颤器校准规范》中明确说明该规范也适用于自动体外除颤器。   
一、自动体外除颤器校准要求

在JJF1149-2014中,对于AED,除了校准AED的释放能量值,还包括功能检查项。
1.释放能量
(1)释放能量设定值
除颤器的释放能量值与其放电波形有关,通常单相脉冲波除颤需要的能量大于双相波。近期有更多研究报导认为,双相波除颤可以较小的能量(体外除颤能量可降到130J~150J)达到更好疗效,能极大地保护心肌,减少复发室颤的可能,因为双相电击致心律失常的可能性低于单相波。现今不少公司推出的AED均是双相波产品。
通常AED 预设的能量值为:成人模式120J、150J、200J,儿童模式50J、70J、85J。
(2)释放能量最大允许误差
设置值的±15%或±4J(二者取较大值)。
2.功能检查(见表1)

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表1  AED可电击心律识别正确性检查表

二、AED校准的几点建议
对于AED的校准,在完全理解JJF1149-2014的基础上,除完成校准任务外,还应考虑校准成本,并保持AED在最佳状态。基于此,笔者提出以下建议:

1.使用专用的连接器,减少AED专用黏性除颤电极的消耗,以降低成本

JJF1149-2014之 7.2.2.1 提出,按技术说明书的要求,需将其专用的黏性除颤电极(一次性使用电极)黏贴至除颤器分析仪的相应放电电极上。

由于AED专用的黏性除颤电极价格较高,进口的AED黏性除颤电极将近1000元/套,国产的也需要数百元/套,如果严格按照JJF1149-2014中的要求,则每次校准需要用掉一套电极板,并且各AED厂家生产的一次性黏性电极不能互换使用。

客户一次性送来多台同型号的AED校准时,可以使用1套电极进行校准,但发现多次使用后电极板的黏性下降,造成与除颤器分析仪的相应极板接触不良,能量输出时黏性电极与除颤器电极之间放电打火,导致除颤分析仪测得的能量值不能正确反映AED的释放能量。

那么如何既能实现AED的校准,又能降低校准成本呢?笔者建议实际校准时采用如下做法:

(1)对于无“接触质量检测功能”的AED,可以使用线缆直接连接

对于无“接触质量检测功能”的AED,校准时可以不使用一次性专用黏性电极,使用鳄鱼夹将AED的能量输出接头通过短的连接线缆连接至除颤器分析仪。校准时,除颤器分析仪输出模拟的室颤信号,AED检测并分析此室颤信号,并按照顺序输出预设的能量值。

(2)对于有“接触质量检测功能”的AED,需要制作专用的连接器以实现AED的校准

由于各厂家生产的AED黏性电极与连接头类型各不相同,笔者购买待校具备接头连接质量检测AED专用一次性黏性电极一套,并剪去黏性极板一侧,焊接上线缆连接柱。需注意的是,该线缆连接柱的上端需加装绝缘电极套以防电击,如图1所示。按上述方法制作专用的连接器可长期用于此类AED的校准。校准时,将此连接柱直接接至除颤器分析仪的相应极板上,按规程进行校准。

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图1  AED除颤电极输出与除颤器分析仪连接示意图
2.设计校准流程,最大限度减少校准过程的充放电次数,以延长内置锂电池的使用时间

    通常,AED使用一次性高能锂电池(非充电电池)以满足快速充电的需求。厂家会给出锂电池的推荐型号,为了降低校准成本,应依据被校AED的技术说明和校准规范精心设计校准流程,最大限度减少校准次数以及AED的工作时间,以延长电池的使用时间。
AED是必备的急救设备,终身服役却一次也没有实施过急救是AED的常态,但一定要采取一定的措施保证AED随时可用。通常AED具有内置电池电量检测功能,在电池能量不足时,有的AED会有定期的“哔-哔”提示音提示电量不足;有的AED会显示电量指示从“√”变为“×”,因此,AED需要定期巡检以检查其电池电量,在发现电量不足时需及时更换电池。

(1)对于新投入使用的AED和有自检功能的AED,可以减少能量校准次数以节省电池使用

JJF1149-2014之7.2.2.2中,规定了AED校准的释放能量点应包括最小能量点、最大能量点和机内默认能量点共3个点。如预置能量序列不能改变,则仅需校准其常用能量序列中的能量点(也是3个能量设定值),并需要进行3次释放能量的测量。这样AED一次校准时的放电次数就比较多。对于新投入使用的AED和有自检功能的AED,可以采用单次测量,以减少电池能量的使用。

但是AED毕竟是救命的产品,应保证它随时处于良好的使用状态。因此,减少能量的校准次数仅仅限于新使用的AED和具有自检功能的AED。

(2)减少功能检查项目

对于表1中所列出的功能检查项目,笔者认为在AED定型测试时需要认真完成表1的全部内容,并且这也是非常有必要的。但在AED的年度计量校准时,应主要关注输出能量值,而不需要进行全部参数检查。

建议的做法是仅检查、确保除颤器分析仪输出1mV幅度的心室纤颤信号时,AED能正确识别此信号并实现能量输出,即既能校准输出能量,又能实现功能检查。